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La camera per test di stabilità dei farmaci si basa su un metodo scientifico per creare un ambiente di temperatura e umidità stabile a lungo termine per valutare il periodo di scadenza dei farmaci per creare condizioni di valutazione per soddisfare il test accelerato, il test a lungo termine, l'alta temperatura o l'alta temperatura di le linee guida per i test di stabilità chimica dei farmaci. Il test umido è adatto per l'ispezione della stabilità dei farmaci e per lo sviluppo di nuovi farmaci nelle aziende farmaceutiche.
Nome | Camera per test di stabilità dei farmaci (Base) | Camera per test di stabilità dei farmaci (aggiornamento) | ||||
Modello | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Intervallo di temperatura | 0~65℃ | |||||
Fluttuazione della temperatura | ±0,2℃ | |||||
Uniformità della temperatura | ±0,5℃ | |||||
Intervallo di umidità | 25~95%UR | 25~95%RH(20%~98%per personalizzazione) | ||||
Deviazione dell'umidità | ±3%UR | |||||
Intensità della luce | 0~6000LX regolabile ≤±500LX, (attenuazione a dieci livelli, 600LX per livello, controllo preciso dell'intensità) Distanza di prova 200 mm | 0~6000LX regolabile ≤±500LX, (attenuazione continua) distanza di prova 200 mm | ||||
Intervallo di tempo | Con 99 cicli del programma, ogni ciclo è diviso in 30 segmenti, ogni segmento di 1~99 ore di passaggi ciclici | |||||
Scheda sorgente luminosa | Nessuno | Nessuno | Nessuno | Nessuno | Nessuno | Nessuno |
Metodo di controllo della temperatura e dell'umidità | Metodo di controllo bilanciato della temperatura e dell'umidità | |||||
Controllore | Controller touch-screen di grandi dimensioni | |||||
Lampada a energia ultravioletta | (Opzionale) Intervallo di spettro ultravioletto 320~400 nm | Configurazione standard) Intervallo di spettro UV 320 ~ 400 nm, | ||||
Sistema/metodo di raffreddamento | Sistema di controllo della refrigerazione con valvola di espansione elettronica completamente automatica/compressore Danfoss importato | |||||
Sensore di temperatura/umidità | Resistenza al platino Pt100/sensore di umidità tedesco VAISALA importato | |||||
Temperatura di lavoro | RT+5~30℃ | |||||
Alimentazione elettrica | CA 220 V ± 10% 50 HZ | CA 380 V ± 10% 50 HZ | CA 220 V ± 10% 50 HZ | |||
Energia | 1900 W | 2200W | 3200 W | 4500 W | 1900 W | 2200W |
Volume | 150 litri | 250 litri | 500 litri | 1000 litri | 150 litri | 250 litri |
LxPxA | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
LxPxA | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Vassoio di caricamento (standard) | 2 pezzi | 3 pezzi | 4 pezzi | 2 pezzi | 3 pezzi | |
Stampante incorporata | Configurazione standard | |||||
Attrezzature di sicurezza | Protezione da surriscaldamento del compressore, protezione da surriscaldamento della ventola, protezione da sovratemperatura, protezione da sovrapressione del compressore, protezione da sovraccarico, protezione da mancanza d'acqua. | |||||
Standard | Secondo l'edizione 2015 delle linee guida per i test di stabilità dei farmaci della Farmacopea e le relative clausole di produzione GB/10586-2006 |
Numerazione | Contenuto e descrizione | Standard |
URS1 | Dotato di ampio schermo touch control, touch screen≥7 pollici. Monitoraggio in tempo reale delle condizioni operative, può visualizzare la temperatura corrente (umidità), il valore impostato della temperatura (umidità), la data, l'ora, la curva della temperatura (umidità) e altri parametri di lavoro. I parametri operativi possono essere regolati arbitrariamente. | SÌ |
URS2 | Con la funzione di archiviazione dati, può memorizzare 100.000 dati. | SÌ |
URS3 | Con la funzione di classificazione delle autorità dell'utente, è possibile dividerlo in due livelli di utente: tecnologo e operatore. Autorità dell'operatore: visualizza le informazioni sull'interfaccia, le funzioni di allarme e curva dati. Autorità del tecnico: inclusa l'autorità dell'operatore, l'impostazione dei parametri del processo, la funzione operativa dell'interfaccia dell'area, l'avvio e l'arresto del programma preimpostato, l'interrogazione del rapporto, l'interrogazione dell'evento del record dell'operazione. Ogni account deve accedere con una password prima di eseguire operazioni nell'ambito di competenza. | SÌ |
URS4 | Dotato di un sistema di sbrinamento intelligente, che non influisce sulle prestazioni dell'apparecchiatura durante lo sbrinamento. | SÌ |
URS5 | L'apparecchiatura è dotata di una micro stampante (intervallo di stampa 0~9999 minuti). | SÌ |
URS6 | L'apparecchiatura ha le principali funzioni di riscaldamento, umidificazione, chiusura, illuminazione, sterilizzazione, sbrinamento e allarme. | SÌ |
URS7 | La modalità operativa dell'apparecchiatura è divisa in: modalità valore fisso e modalità programma (la modalità programma può essere impostata per 30 segmenti e 99 cicli). | SÌ |
URS8 | Modalità di temporizzazione dell'attrezzatura: è possibile selezionare temporizzazione di funzionamento, temporizzazione di temperatura costante, temporizzazione di umidità costante, temporizzazione di temperatura e umidità costanti. | SÌ |
URS9 | Con funzioni di allarme: allarme temperatura, allarme umidità, allarme mancanza acqua, allarme porta aperta, ecc. | SÌ |
URS10 | Funzione di cambio programmatore. | SÌ |
URS11 | Funzione di avvio con spegnimento: Nessun avvio: dopo lo spegnimento e il riavvio, il sistema è in uno stato di arresto. Avvio forzato: dopo lo spegnimento e il riavvio, il sistema inizia a funzionare dal primo segmento del primo ciclo e i tempi il tempo viene cancellato. Avvio graduale: dopo lo spegnimento e il riavvio, il sistema inizia a funzionare dal periodo di tempo in cui l'alimentazione è spenta. Le tre modalità di avvio possono essere cambiate liberamente e per impostazione predefinita non si avvia. | SÌ |
URS12 | Interfaccia USB standard, i dati possono essere esportati istantaneamente | SÌ |
Abbiamo una solida storia creditizia aziendale, un eccezionale servizio post-vendita e moderne strutture di produzione, abbiamo guadagnato un'eccellente popolarità tra i nostri acquirenti in tutto il pianeta per la camera di prova per la stabilità della medicina DTC standard di produzione cinese, non avresti alcun problema di comunicazione con noi. Diamo il benvenuto sinceramente ai potenziali clienti di tutto il pianeta che ci chiamano per la cooperazione tra imprese.
Norma di fabbricazioneCamera cinese, Camera di prova della medicina, Accogliamo calorosamente il vostro patrocinio e serviremo i nostri clienti sia in patria che all'estero con articoli di qualità superiore e un servizio eccellente orientato alla tendenza di ulteriore sviluppo, come sempre. Crediamo che presto potrai beneficiare della nostra professionalità.
DRK-DTC si basa su un metodo scientifico per creare un ambiente di temperatura e umidità stabile a lungo termine per valutare la data di scadenza dei farmaci per creare condizioni di valutazione per soddisfare il test accelerato, test a lungo termine, adatto per l'ispezione di stabilità dei farmaci e sviluppo di nuovi farmaci.