DRK672 Scatola per test di stabilità dei farmaci

Una nuova generazione di apparecchiature per i test di stabilità dei farmaci, che integra i molti anni di esperienza di progettazione e produzione dell'azienda, introduce e digerisce la tecnologia tedesca. Supera il difetto che la camera di test antidroga domestica esistente non può funzionare ininterrottamente per un lungo periodo. È un'attrezzatura necessaria per la certificazione GMP delle fabbriche farmaceutiche.

Utilizzo del prodotto:
Utilizzare metodi scientifici per creare un ambiente stabile a lungo termine con temperatura, umidità e luce per la valutazione del fallimento dei farmaci. È adatto per test accelerati, test a lungo termine, test ad alta umidità e test di forte esposizione alla luce di farmaci e nuovi farmaci da parte di aziende farmaceutiche. È un'azienda farmaceutica La migliore opzione per i test di stabilità dei farmaci.

Caratteristiche:
◆Design umanizzato
●Segui la tendenza mondiale alla protezione ambientale, il nuovissimo design senza fluoro, l'alta efficienza, il basso consumo energetico e promuovi il risparmio energetico, in modo da essere sempre in prima linea nella vita sana.
●Controller del microcomputer, il controllo è stabile, preciso e affidabile. Adotta un rivestimento in acciaio inossidabile 304 e i quattro angoli sono a forma di arco semicircolare, facile da pulire e facile da usare.
● Circolazione dell'aria unica per garantire una distribuzione uniforme del vento all'interno dello studio. Sul lato sinistro della scatola è presente un foro di prova con un diametro di 25 mm.
◆Garanzia di funzionamento continuo
●Due set di compressori importati vengono commutati automaticamente per garantire che il test antidroga venga eseguito continuamente per un lungo periodo senza guasti. Supera il difetto che la camera di test antidroga domestica non può funzionare ininterrottamente per un lungo periodo.
◆Garanzia di qualità
●I componenti chiave come i regolatori di temperatura e umidità, i compressori e le ventole di circolazione sono prodotti importati, che hanno le caratteristiche di un funzionamento stabile, sicuro e affidabile per lungo tempo.
◆Funzione di sicurezza
●Il sistema di allarme indipendente del limite di temperatura può avvisare l'operatore con suoni e luci per garantire che il laboratorio funzioni senza incidenti. Allarme di bassa temperatura o deviazione e sovratemperatura.
◆Sensore di umidità importato
●Scegliere un sensore di umidità che possa funzionare a temperature elevate per evitare i problemi causati dalla frequente sostituzione dei bulbi umidi e asciutti.
◆Sistema di sterilizzazione UV (opzionale)
●La lampada germicida a raggi ultravioletti è posizionata sulla parete posteriore della scatola, che può disinfettare regolarmente l'interno della scatola, uccidendo efficacemente i batteri galleggianti nell'aria circolante e nel vapore acqueo della vaschetta di umidificazione nella scatola, prevenendo così efficacemente inquinamento durante il test antidroga.
◆Monitoraggio e controllo automatico dell'illuminamento (opzionale)
●Superare il difetto che l'illuminamento non può essere monitorato e controllato dalla camera di prova stabile esistente realizzata in casa. Il sensore di luce viene utilizzato per il monitoraggio ed è regolabile in continuo per ridurre l'attenuazione dell'illuminamento e gli errori di test causati dall'invecchiamento del tubo della lampada.
◆ Visualizzazione della registrazione dati e della diagnosi dei guasti
●Quando il test box fallisce, lo schermo di visualizzazione dinamico mostrerà le informazioni sull'errore e il fallimento del funzionamento del test box sarà chiaro a colpo d'occhio. Può essere collegato a una stampante o a un'interfaccia di comunicazione 485 e la curva di temperatura e tempo può essere registrata da un computer e da una stampante, il che fornisce una forte garanzia per l'archiviazione dei dati e la riproduzione del processo di test.
Controller touch screen programmabile (opzionale)
●Utilizzando un ampio touch screen, il funzionamento dello schermo è semplice e la modifica del programma è facile.
●L'interfaccia operativa del controller è disponibile in cinese e inglese e la curva operativa in tempo reale può essere visualizzata sullo schermo.
●Ha la capacità di 1000 serie di 999 fasi di ciclo di 100 programmi e il valore massimo di ciascun periodo di tempo è 99 ore e 59 minuti.
●Dopo aver immesso i dati e le condizioni di test, il controller dispone di una funzione di blocco dello schermo per evitare lo spegnimento dovuto al tocco umano.
●Con la funzione di calcolo automatico PID, le condizioni di variazione della temperatura e dell'umidità possono essere corrette immediatamente, rendendo il controllo della temperatura e dell'umidità più accurato e stabile.
●Con l'interfaccia di comunicazione RS-232 o RS-485, è possibile progettare programmi sul computer, monitorare il processo di test ed eseguire funzioni come l'accensione e lo spegnimento.
Soddisfare lo standard:
L'edizione 2015 delle linee guida per i test di stabilità dei farmaci della Farmacopea e le pertinenti disposizioni GB/T10586-2006 del produttore
★Condizioni del test di stabilità:
Nelle linee guida ICH, GMP e FDA definiscono i requisiti in termini di funzionalità, prestazioni e documentazione. Europa, Giappone e Stati Uniti hanno concordato di sviluppare un test di stabilità comune. L'obiettivo di questi test è raccogliere informazioni come raccomandazioni sulla stabilità delle materie prime o dei farmaci. L'obiettivo finale è dimostrare che il farmaco è esposto a temperatura, umidità, efficacia nell'illuminazione o in un ambiente integrato.
★Condizioni di conservazione per test di stabilità dei campioni conservati a lungo termine:
Temperatura: +25℃±2℃
Umidità: 60+5%RH
Durata: 12 mesi
★Condizioni di conservazione per il test di stabilità accelerato
Temperatura: +40℃±2℃
Umidità: 75+5%RH
Durata: 6 mesi
Illuminazione in condizioni di luce intensa: 4500+500LX

Parametro tecnico:
(Test dei parametri di prestazione in condizioni di assenza di carico: temperatura ambiente 20 ℃, umidità ambiente 50% RH)