La camera del test di stabilità del farmaco si basa su un metodo scientifico per creare un ambiente di temperatura e umidità stabile a lungo termine per valutare il periodo di scadenza dei farmaci per creare condizioni di valutazione per soddisfare il test accelerato, il test a lungo termine, l'alta temperatura o l'alta temperatura di le linee guida del test di stabilità dei farmaci chimici. Il wet test è adatto per l'ispezione della stabilità di farmaci e per lo sviluppo di nuovi farmaci nelle aziende farmaceutiche.
Nome |
Camera per test di stabilità del farmaco (base) |
Camera per test di stabilità dei farmaci (aggiornamento) |
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Modello |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Intervallo di temperatura |
0 ~ 65 ℃ |
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Fluttuazione della temperatura |
± 0,2 ℃ |
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Uniformità della temperatura |
± 0,5 ℃ |
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Gamma di umidità |
25 ~ 95% di umidità relativa |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% tramite personalizzazione) |
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Deviazione dell'umidità |
± 3% di umidità relativa |
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Intensità luminosa |
0 ~ 6000LX regolabile ≤ ± 500LX, (oscuramento a dieci livelli, 600LX per livello, controllo preciso dell'intensità) Distanza di prova 200 mm |
0 ~ 6000LX regolabile ≤ ± 500LX, (regolazione continua) distanza di prova 200 mm |
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Intervallo di tempo |
Con 99 cicli del programma, ogni ciclo è diviso in 30 segmenti, ogni segmento di 1 ~ 99 ore di passi ciclici |
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Scheda sorgente luminosa |
Nessuna |
Nessuna |
Nessuna |
Nessuna |
Nessuna |
Nessuna |
Metodo di controllo della temperatura e dell'umidità |
Metodo di controllo bilanciato della temperatura e dell'umidità |
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Controller |
Ampio controller touch screen |
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Lampada a energia ultravioletta |
(Opzionale) Gamma dello spettro ultravioletto 320 ~ 400 nm |
Configurazione standard) Gamma dello spettro UV 320 ~ 400 nm, |
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Sistema / metodo di raffreddamento |
Sistema di controllo della refrigerazione con valvola di espansione elettronica completamente automatico / compressore Danfoss importato |
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Sensore di temperatura / umidità |
Resistenza al platino Pt100 / sensore di umidità VAISALA tedesco importato |
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Temperatura di lavoro |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
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Alimentazione elettrica |
CA 220 V ± 10% 50 HZ |
AC 380 V ± 10% 50 HZ |
CA 220 V ± 10% 50 HZ |
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Energia |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Volume |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
LxPxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
LxPxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Vassoio di caricamento (standard) |
2 pezzi |
3 pezzi |
4 pezzi |
2 pezzi |
3 pezzi |
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Stampante incorporata |
Configurazione standard |
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Equipaggiamento di sicurezza |
Protezione da surriscaldamento del compressore, protezione da surriscaldamento della ventola, protezione da sovratemperatura, protezione da sovrapressione del compressore, protezione da sovraccarico, protezione da mancanza d'acqua. |
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Standard |
Secondo l'edizione 2015 delle linee guida sui test di stabilità dei farmaci della Farmacopea e le clausole di produzione relative a GB / 10586-2006 |
Numerazione |
Contenuto e descrizione |
Standard |
URS1 |
Dotato di ampio schermo touch control, touch screen≥7 pollici. Il monitoraggio in tempo reale delle condizioni operative, può visualizzare la temperatura corrente (umidità), il valore impostato della temperatura (umidità), la data, l'ora, la curva della temperatura (umidità) e altri parametri di lavoro. I parametri di funzionamento possono essere regolati arbitrariamente. |
sì |
URS2 |
Con la funzione di memorizzazione dei dati, può memorizzare 100.000 dati. |
sì |
URS3 |
Con la funzione di classificazione dell'autorità utente, può essere suddiviso in due livelli utente: tecnico e operatore.
Autorità dell'operatore: visualizza le informazioni sull'interfaccia, l'allarme e le funzioni della curva dei dati. Autorità del tecnico: inclusa l'autorità dell'operatore, l'impostazione dei parametri di processo, la funzione operativa dell'interfaccia dell'area, l'avvio e l'arresto del programma preimpostato, la richiesta del rapporto, la richiesta dell'evento della registrazione delle operazioni. Ogni account deve accedere con una password prima di eseguire operazioni nell'ambito dell'autorità. |
sì |
URS4 |
Dotato di un sistema di sbrinamento intelligente, che non influisce sulle prestazioni dell'apparecchiatura durante lo sbrinamento. |
sì |
URS5 |
L'apparecchiatura è dotata di una micro stampante (intervallo di stampa 0 ~ 9999 minuti). |
sì |
URS6 |
L'apparecchiatura ha le principali funzioni di riscaldamento, umidificazione, cancello, illuminazione, sterilizzazione, sbrinamento e allarme. |
sì |
URS7 |
La modalità di funzionamento dell'apparecchiatura è suddivisa in: modalità valore fisso e modalità programma (la modalità programma può essere impostata per 30 segmenti e 99 cicli). |
sì |
URS8 |
Modalità di temporizzazione dell'attrezzatura: è possibile selezionare la temporizzazione di marcia, la temporizzazione della temperatura costante, la temporizzazione dell'umidità costante, la temporizzazione della temperatura e dell'umidità costante. |
sì |
URS9 |
Con funzioni di allarme: allarme temperatura, allarme umidità, allarme mancanza acqua, allarme porta aperta, ecc. |
sì |
URS10 |
Programma la funzione di commutazione della macchina. |
sì |
URS11 |
Funzione di avvio con spegnimento: Nessun avvio: dopo lo spegnimento e il riavvio, il sistema è in uno stato di arresto.Avvio difficile: dopo lo spegnimento e il riavvio, il sistema inizia a funzionare dal primo segmento del primo ciclo e il tempo di temporizzazione viene azzerato.Avvio graduale: dopo lo spegnimento e il riavvio, il sistema inizia a funzionare dal periodo di tempo in cui l'alimentazione è disattivata.Le tre modalità di avvio possono essere commutate liberamente e l'impostazione predefinita di fabbrica non si avvia. |
sì |
URS12 |
Interfaccia USB standard, i dati possono essere esportati istantaneamente |
sì |