La camera per test di stabilità dei farmaci si basa su un metodo scientifico per creare un ambiente di temperatura e umidità stabile a lungo termine per valutare il periodo di scadenza dei farmaci per creare condizioni di valutazione per soddisfare il test accelerato, il test a lungo termine, l'alta temperatura o l'alta temperatura di le linee guida per i test di stabilità chimica dei farmaci. Il test umido è adatto per l'ispezione della stabilità dei farmaci e per lo sviluppo di nuovi farmaci nelle aziende farmaceutiche.
| Nome | Camera per test di stabilità dei farmaci (Base) | Camera per test di stabilità dei farmaci (aggiornamento) | ||||
| Modello | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
| Intervallo di temperatura | 0~65℃ | |||||
| Fluttuazione della temperatura | ±0,2℃ | |||||
| Uniformità della temperatura | ±0,5℃ | |||||
| Intervallo di umidità | 25~95%UR | 25~95%RH(20%~98%per personalizzazione) | ||||
| Deviazione dell'umidità | ±3%UR | |||||
| Intensità della luce | 0~6000LX regolabile ≤±500LX, (attenuazione a dieci livelli, 600LX per livello, controllo preciso dell'intensità) Distanza di prova 200 mm | 0~6000LX regolabile ≤±500LX, (attenuazione continua) distanza di prova 200 mm | ||||
| Intervallo di tempo | Con 99 cicli del programma, ogni ciclo è diviso in 30 segmenti, ogni segmento di 1~99 ore di passaggi ciclici | |||||
| Scheda sorgente luminosa | Nessuno | Nessuno | Nessuno | Nessuno | Nessuno | Nessuno |
| Metodo di controllo della temperatura e dell'umidità | Metodo di controllo bilanciato della temperatura e dell'umidità | |||||
| Controllore | Controller touch-screen di grandi dimensioni | |||||
| Lampada a energia ultravioletta | (Opzionale) Intervallo di spettro ultravioletto 320~400 nm | Configurazione standard) Intervallo di spettro UV 320 ~ 400 nm, | ||||
| Sistema/metodo di raffreddamento | Sistema di controllo della refrigerazione con valvola di espansione elettronica completamente automatica/compressore Danfoss importato | |||||
| Sensore di temperatura/umidità | Resistenza al platino Pt100/sensore di umidità tedesco VAISALA importato | |||||
| Temperatura di lavoro | RT+5~30℃ | |||||
| Alimentazione elettrica | CA 220 V ± 10% 50 HZ | CA 380 V ± 10% 50 HZ | CA 220 V ± 10% 50 HZ | |||
| Energia | 1900 W | 2200W | 3200 W | 4500 W | 1900 W | 2200W |
| Volume | 150 litri | 250 litri | 500 litri | 1000 litri | 150 litri | 250 litri |
| LxPxA | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
| LxPxA | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
| Vassoio di caricamento (standard) | 2 pezzi | 3 pezzi | 4 pezzi | 2 pezzi | 3 pezzi | |
| Stampante incorporata | Configurazione standard | |||||
| Attrezzature di sicurezza | Protezione da surriscaldamento del compressore, protezione da surriscaldamento della ventola, protezione da sovratemperatura, protezione da sovrapressione del compressore, protezione da sovraccarico, protezione da mancanza d'acqua. | |||||
| Standard | Secondo l'edizione 2015 delle linee guida per i test di stabilità dei farmaci della Farmacopea e le relative clausole di produzione GB/10586-2006 | |||||
| Numerazione | Contenuto e descrizione | Standard |
| URS1 | Dotato di ampio schermo touch control, touch screen≥7 pollici. Monitoraggio in tempo reale delle condizioni operative, può visualizzare la temperatura corrente (umidità), il valore impostato della temperatura (umidità), la data, l'ora, la curva della temperatura (umidità) e altri parametri di lavoro. I parametri operativi possono essere regolati arbitrariamente. | SÌ |
| URS2 | Con la funzione di archiviazione dati, può memorizzare 100.000 dati. | SÌ |
| URS3 | Con la funzione di classificazione delle autorità dell'utente, è possibile dividerlo in due livelli di utente: tecnologo e operatore. Autorità dell'operatore: visualizza le informazioni sull'interfaccia, le funzioni di allarme e curva dati. Autorità del tecnico: inclusa l'autorità dell'operatore, l'impostazione dei parametri del processo, la funzione operativa dell'interfaccia dell'area, l'avvio e l'arresto del programma preimpostato, l'interrogazione del rapporto, l'interrogazione dell'evento del record dell'operazione. Ogni account deve accedere con una password prima di eseguire operazioni nell'ambito di competenza. | SÌ |
| URS4 | Dotato di un sistema di sbrinamento intelligente, che non influisce sulle prestazioni dell'apparecchiatura durante lo sbrinamento. | SÌ |
| URS5 | L'apparecchiatura è dotata di una micro stampante (intervallo di stampa 0~9999 minuti). | SÌ |
| URS6 | L'apparecchiatura ha le principali funzioni di riscaldamento, umidificazione, chiusura, illuminazione, sterilizzazione, sbrinamento e allarme. | SÌ |
| URS7 | La modalità operativa dell'apparecchiatura è divisa in: modalità valore fisso e modalità programma (la modalità programma può essere impostata per 30 segmenti e 99 cicli). | SÌ |
| URS8 | Modalità di temporizzazione dell'attrezzatura: è possibile selezionare temporizzazione di funzionamento, temporizzazione di temperatura costante, temporizzazione di umidità costante, temporizzazione di temperatura e umidità costanti. | SÌ |
| URS9 | Con funzioni di allarme: allarme temperatura, allarme umidità, allarme mancanza acqua, allarme porta aperta, ecc. | SÌ |
| URS10 | Funzione di cambio programmatore. | SÌ |
| URS11 | Funzione di avvio allo spegnimento: Nessun avvio: dopo lo spegnimento e il riavvio, il sistema è in stato di arresto.Avvio difficile: dopo lo spegnimento e il riavvio, il sistema inizia a funzionare dal primo segmento del primo ciclo e il tempo di cronometraggio viene cancellato.Avvio graduale: dopo lo spegnimento e il riavvio, il sistema inizia a funzionare dal periodo di tempo in cui l'alimentazione è spenta.Le tre modalità di avvio possono essere commutate liberamente e per impostazione predefinita non si avvia. | SÌ |
| URS12 | Interfaccia USB standard, i dati possono essere esportati istantaneamente | SÌ |